ברוכים הבאים - הכנס לתהליכי רקיחה וייצור של תכשירים סטריליים


בכנס יועבר המידע המתקדם ביותר להבנת התפעול ושמירת האיכות של המתקן הסטרילי.

דרישות האיכות בייצור והכנות רוקחיות סטריליות – מה נדרש, מהמנהלים ואנשי האיכות של מרכזי הכנות
ומתקני ייצור , להבין לגבי החדרים הנקיים :

  • ניטור סביבתי
  • בדיקות והסמכת החדר
  • בחירת חומרי חיטוי ותהליכי נקיון
  • וולידציות
  • יצירת שיפור מתמיד
  • ניהול סיכונים
  • תחקור - כיצד לבצע תחקירים root cause analysis, - שיטות תחקור ויצירת CAPA

בכנס יהיו 3 מושבים :
1 - תפעול החדר הנקי – בדיקות, הסמכות, שיקולים בבניית חדר נקי, תהליכי הכנסת ציוד ואנשים .
2 - ניטור סביבתי ומדיה פיל – מה משמעות הניטור הסביבתי, כיצד לדגום נכון, הבנת תוצאות הניטור,
כיצד להפוך את תוצאות הניטור לפעולות מתקנות, מדיה פיל ככלי בדיקה .
3 - הבטחת איכות בהכנות רוקחיות – תחקור חריגות ואירועים , וולידציות, משימות ותפקידי ה"א, יצירת
שיפור מתמיד .

נשמח לראותכם

יו"ר הכנס:

פרופ' אייל שוורצברג,  
מנהל התוכנית לתואר שני לרוקחות קלינית  וניהול רגולטורי, סגן מנהל בית הספר לרוקחות, אוניברסיטת בן גוריון
ג'וש מגנוס, מומחה אספטי לייצור סטרילי וחדרים נקיים,  יועץ ומרצה




לתכנית ההרצאות לחצ/י כאן
להרשמה לחצ/י כאן